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关于举办浙江医药高等专科学校第四届药物制剂技术专业技能竞赛活动的通知

作者:未知   来源:未知   发布时间:2017-04-19   浏览次数:

各学院、中心:

为加快培养和造就现代医药企业急需的高素质、高技能人才,努力促进学校职业教育教学改革,全面提高我校各专业人才培养质量,积极营造良好的校园文化建设和学风建设氛围,选拔表现突出的学生参加各种国家、省市专业技能竞赛活动,经研究,特举办学校第四届药物制剂技术专业技能竞赛活动,现将有关事项通知如下:

一、竞赛组织

本次大赛由教务处主办,制药工程学院承办。大赛设立组织委员会和办公室,全面负责本次大赛的组织管理工作。

大赛组委会名单:

主 任:许莉勇

副主任:崔山风、李玉兰

委 员:胡英、谢奇、林燕、何军邀

竞赛办公室:刘洋洋、赵黛坚、计竹娃、夏晓静、郭维儿、高显峰、张斯慧、吴秋平、谈增、陶金、钦富华、陈方城、纪忠华、孙洁胤、李剑惠、戴勇波、孙平飞、徐爱君、徐丹丹

二、竞赛报名

1、参赛对象

参赛对象主要为我校大一、大二各专业学生。

2、竞赛报名

比赛采用自愿报名,经组委会资格审查,获取竞赛资格。每个班级班长负责登记报名人数,然后上报辅导员,辅导员统计后报到所属学院教学秘书处,由教学秘书汇总后统一报送教务处。报名截止时间为4月20日下午16:00前。

三、竞赛内容

本次竞赛分为预赛、复赛和决赛三个环节。其中预赛采用基础理论知识笔试方式,在所有参赛学生中录取前80名选手入围复赛环节,复赛采用专业技能仿真操作知识测试,最后录取前20名选手入围最后的决赛环节。

预赛的理论测试知识点主要包括:药物制剂技术、药品生产质量管理规范、药品生产过程验证、制剂质量评价等相关理论知识;复赛仿真操作知识点主要是药物制剂生产过程仿真软件操作;决赛主要是药物制剂生产过程35冲压片机操作和操作总结材料撰写。决赛通过抽签方式组队(两名同学组成一个队)进行压片实践技能操作,操作结束后各支队伍再提供一份操作总结材料,最后获得操作前6名队伍进行PPT向评委汇报答辩操作整个过程。

决赛成绩中实践操作成绩占70%,操作理论总结材料占15%,PPT汇报占总成绩的15%。评委将根据选手操作的完成情况,熟练程度,产品质量,临场应变以及自我表述等进行综合评价。

本次竞赛决赛考核方案:

1、考核内容:按GMP规范要求进行压片岗位模拟操作;

2、具体内容:①片重要求为0.3g;②实施方案中的竞赛内容(详见竞赛评分细则);③《药品生产质量管理规范》2010年版。

3、考核时间:80分钟

四、竞赛日程安排(详见附件)

五、竞赛奖励

本次大赛设一等奖一组、二等奖两组、三等奖三组、优胜奖四组。所有比赛选手将获得不等的专业素质拓展分,分别是:1)第一轮初赛理论知识考试参加者每人加0.1专业素拓分;2)参加复赛的选手每人加0.2专业素拓分;3)优胜奖每人加0.3专业素拓分;4)三等奖获得者每人加0.4专业素拓分;5)二等奖获得者每人获0.5专业素拓分;6)一等奖获得者获0.6专业素拓分。

浙江医药高等专科学校教务处、制药工程学院

2017年4月17日:

附件

1、校第四届药物制剂技术技能竞赛日程安排;

2、校第四届药物制剂技术技能竞赛——药物压片技术技能比赛评分细则;

3、校第四届药物制剂技术技能竞赛——决赛操作总结表;

4、校第四届药物制剂技术技能竞赛——决赛操作汇报答辩PPT评分表;

附件1:

校第四届药物制剂技术技能竞赛日程安排表

序号

工作内容

时间

工作地点

参加成员(负责人)

1

协商制定竞赛通知

3月29日

/

谢奇、计竹娃、夏晓静

2

比赛报名

4月18日

/

谢奇、徐爱君、徐丹丹

2

预赛---基础理论知识测试

5月5日

另行通知

谢奇、计竹娃、夏晓静

3

仿真软件操作培训

5月8日

1#教学楼机房

谢奇、夏晓静、邱安波

4

参赛选手仿真软件操作练习

5月9日

1#教学楼机房

夏晓静、邱安波

5

复赛---仿真软件操作

5月12日

1#教学楼机房

谢奇、夏晓静、邱安波

6

决赛选手抽签组队

5月14日

428会议室

谢奇、徐丹丹

7

决赛选手操作辅导练习

5月15日

药物制剂实训车间

谢奇、各指导教师和

参赛学生

8

决赛---35冲压片机操作竞赛

5月23日

药物制剂实训车间

学院领导、夏晓静以及各指导教师和参赛学生

9

决赛---撰写完成实践操作报告

5月25日

/

各指导教师和参赛学生

10

决赛---PPT汇报答辩

5月29日

另行通知

学院领导、各指导教师和参赛学生

附件2:

校第四届药物制剂技术技能竞赛---实践操作竞赛评分标准

药物压片技术技能比赛评分细则

序号

操作项目

分值

操作内容

分项分值

评分细则参考

得分

+/-均可)

1

人员净化

5

仪容整洁,穿戴整齐

5

洗手顺序合理、正确;

着工作服与鞋顺序正确、规范;

对洁净服有效性判断正确

对清洁液、消毒液有效性判断正确

2

生产环境检查

5

检查温度

1

文件记录符合GMP有关文件管理要求且判定正确

检查相对湿度

1

文件记录符合GMP有关文件管理要求且判定正确

检查静压差

1

文件记录符合GMP有关文件管理要求且判定正确

操作间状态检查

2

正确管理、使用车间状态标志1分

正确管理、使用清洁合格证1分

3

压片机安装

22

设备状态检查

3

检查设备状态并正确管理、使用设备状态标志1分

正确使用急停开关1分

正确检查冲模完好性1分

中模圈安装(3副)

3

清洁消毒中模圈1分

安装到位1分

螺丝横拧1分

上冲安装(3副)

4

上冲选择正确(上下冲未装反)1分

清洁上冲 1分

清洁消毒上冲头部位1分

正确安装上冲 1分

下冲安装(3副)

4

清洁下冲1分

消毒下冲头部1分

正确安装下冲2分

加料器安装

2

安装正确2分

(后续压片有漏粉-1分,转盘摩擦严重-1分)

料斗安装

1

检查开关灵活性,安装到位,无倾斜现象1分

手动盘车

2

手动盘车检查安装是否到位1分

取下手轮,准备开机生产1分

整体印象

3

4

压片

31

调试前检查和加料

7

更换手套1分

接通电源1分

开启应急开关1分

点动、慢速试运行1分

检查吸尘器是否工作正常1分

均匀加入物料1分

打开料斗下料开关1分

设备调试

12

进行片重调整4分

进行压力调整4分

无强行启动4分

生产片剂

5

规定时间内压出1000片

产品外观

4

无松片、裂片等现象

整体印象

3

5

清场

16

更换设备状态

2

更换设备状态牌1分

更换车间状态牌1分

拆卸机器

2

将机器还原到初始位置2分

清洗模具

2

清洁到位,摆放合理2分

清洗容器

2

清洁到位,摆放合理

清洁工作间

2

清洁到位,摆放合理2分

填写清场合格证

2

填写正确 1分

正确管理、使用清场合格证1分

清洁效果

2

无明显粉尘 1分

物品摆放符合规范1分

整体印象

2

6

质量检查

12

片重差异

4

20片,范围0.285~0.315g,如超出1片,扣1分

硬度

4

5片,45-80N,超出1片,扣1分

脆碎度

4

22片约6.5g,减重≤1%

7

记录

9

原始记录

7

记录完整清晰,有涂改、不规范处扣1分

回答问题

2

问题回答正确2分

8

关联评价

如检测三个项目中有任意两项不合格,则扣10分

裁判

得分

注:1.形成的相关系数需裁判员确认;

2.质量测查数据等必须给裁判员复核,否则扣10分/次;

计时员签字: 年 月 日

裁判长签字: 年 月 日

竞赛设备、仪器及器具等清单

序号

名称及型号

1

ZP—35B冲旋转式压片机

2

(0.9cm浅平凹圆)冲模

3

不锈钢更衣凳

4

不锈钢桶(10㎏)

5

不锈钢盆

6

不锈钢托盘

7

不锈钢料勺

8

相关状态标志牌

9

一般区工作鞋

10

洁净区工作鞋

11

洁净区工作服

12

一般区工作服

13

医用一次性手套

14

一次性口罩

15

大塑料袋

16

相关生产记录表

17

水性笔

18

计分板

19

手消毒器

21

油壶

23

硬度计(YPD-200C型)

24

脆碎度仪(CJY300D型)

25

万分之一精密电子天平(AB204-N型)

附件3:

校第四届药物制剂技术技能竞赛决赛

---实践操作总结报告

参赛团队成员

指导教师

本次竞赛操作

主要项目

操作

主要流程

(可以另外附页)

本次竞赛实践操作主要亮点

(可以附页)

表1

校第四届药物制剂技术技能竞赛决赛

---实践操作总结报告

参加本次比赛主要心得体会

(可以附页)

表2

附件4:

校第四届药物制剂技术技能竞赛决赛

——PPT汇报答辩评分表

序号

项目

分值

备注

1

PPT的整体整体设计美观程度

10

2

制备过程及后期处理的陈述

30

3

操作环节总结表述特色、亮点

30

4

现场阐述是否流利、清楚

10

5

现场答辩情况

20

6

总分

100

组号:

评委签字:

年 月 日

浙江医药高等专科学校第四届药物制剂技术

专业技能竞赛报名汇总表

序号

参赛学生姓名

专业班级

联系方式

备注

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